編者按：30家單項冠軍示范企業，54個單項冠軍產品……最新上榜“2022年省級制造業單項冠軍企業（產品）”的深圳“面孔”，數量領先于省內其他城市。北斗衛星導航定位芯片、便攜式儲能電源、碳納米管……這些產品主要以材料、元器件、配件或單品為主，成為了廣東制造的重要力量。

在深圳市工業和信息化局的支持下，深圳新聞網自7月起推出《廣東制造中的深圳面孔》專欄，聚焦這些深圳“面孔”，深入這些助力深圳成為全球領先的重要的先進制造業中心的企業，挖掘背后的故事。

深圳新聞網2023年8月22日訊（記者 李旖露 翁瑞峰 實習生 劉雙赫）1999年，國內首款基于Windows系統的經顱多普勒血流分析儀面世。從這里起步，德力凱醫療開啟了自主創新之路。如今，德力凱醫療成長為國內唯一一家在經顱多普勒領域同時拿到了歐盟CE認證和美國FDA認證的醫療企業。

2021年，公司被評為國家級專精特新“小巨人”企業。今年，憑借著“超聲經顱多普勒血流分析儀”（以下簡稱“經顱多普勒”），深圳市德力凱醫療設備股份有限公司上榜了2022年省級制造業單項冠軍企業（產品）。記者近日走訪了這家企業。

聯合推廣穩定“捕捉”血管信號的自動探頭，聚焦高端醫療器械

“這個產品，早期是國外進口占主導的，在1998年公司成立的時候，國內也有幾家在做，但是都以中低端為主?！钡铝P醫療董事長王筱毅說。當時其他國內廠商生產的經顱多普勒血流分析儀還是基于DOS系統的。德力凱醫療做的事無疑具有開創性。

據介紹，經顱多普勒是利用超聲波的原理，通過顳窗來獲得大腦里主要動脈血流情況的診斷設備，通過經顱多普勒能看到血流速度的快慢，幫助醫生判斷血管是否狹窄，有沒有堵塞，從而預測患者中風的風險。目前這一設備已廣泛應用在腦血管疾病，以及中風篩查診斷中。

“經顱多普勒有個主要的技術門檻，就是對靈敏度要求非常高。人的腦袋都是被顱骨包裹起來的，骨頭對超聲有很大的衰減，肝、膽、脾、腎、心臟都用B超，但是顱內檢測用經顱多普勒比較多，它相對于彩超穿透性更強，靈敏度更好?！蓖躞阋惚硎?。

在公司第一款經顱多普勒血流分析儀面世的隨后幾年，德力凱醫療不斷研發，為其增加了上網、光盤儲存、有線遙控等在當時能夠提升儀器使用體驗的功能，并且不斷提升靈敏度和信噪比。2003年，公司發布了中國首臺便攜式經顱多普勒產品。2005年，德力凱醫療的EMS-9系列U型機獲得歐盟CE認證、美國FDA認證，取得了進入歐美市場的通行證。就這樣，德力凱醫療逐步走向高端醫療器械領域。

德力凱醫療的標志性創新是其與經顱多普勒的發明者Rune Aaslid（魯尼·阿斯里德）攜手進行的智能自動探頭產品化。從外觀上看，這一自動探頭連接在經顱多普勒上，并包含了一個自動監護頭架。王筱毅表示，這是目前唯一在醫院大量被應用的自動探頭。這讓德力凱得以進一步打開海外市場，并加速實現國內醫院高端醫療設備的“國產替代進口”。

據悉，在圍手術期監護、重癥監測、腦血管功能評測中，以往要配一名醫生或是護士不停地調試探頭，并且病人需要保持固定姿勢，傳統探頭才能捕捉到血管信號，有了這一自動探頭后，因為超高的靈敏度和信噪比，它可以迅速捕捉到血管信號并且持續4-5個小時持續獲得高質量信號。這不僅解放了醫生的雙手，也讓醫生獲得更全面的患者腦血流數據，實現更高質量的診斷和監測。

“從常規產品來說，我們產品的靈敏度和國外的產品相比已接近是一個級別了，做了自動探頭以后，我們就正式超越了國外品牌，無論是中國大型的三甲醫院，還是國外醫院都在使用，這個產品帶我們走向了國際市場?！蓖躞阋阏f。

發力組合創新產品，加速實現國產替代進口

王筱毅1989年大學畢業，在被譽為醫療器械行業“黃埔軍?！钡纳钲诎部乒ぷ髁私?0年。這是國內最早自主研發大型醫學影像設備的企業之一。

王筱毅告訴記者，當年從經顱多普勒著手是因為本身就是自己熟悉的領域。公司發展的前10年，遇到了不少困難挫折，走了很多彎路，但憑借著技術積累的優勢，發展到了今天，迎來了行業機遇。

“第一個是腦科學的時代來了，國家政策也比較支持。第二個是高端醫療器械這個產業，在深圳是一個重點發展的產業，深圳在全國發展得也算領先的，特別是在電子醫療領域?！?/p>

深圳市去年發布《關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見》，高端醫療器械是“20+8”產業集群中的其中一個重點發展集群。據深圳醫療器械行業協會不完全統計，目前深圳醫療器械企業超1800家。2022年，深圳市高端醫療器械產業增加值達到332億元，同比增長12.4%。從產值規模來說，深圳醫療器械產值約占全國的8%至10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首；醫療器械生產企業聚集全國領先，億元以上企業數居各城市之首，單個企業平均產值超過6000萬元，保持全國平均水平的兩倍以上；上市企業市值占全國近1/3，體量全國居首。

王筱毅進一步表示，當前“國產替代進口”及中國人口老齡化的趨勢對于公司來說也是更好的發展機會?！拔覀冸m然把經顱多普勒做到了全球領先的地位，我們的其他產品，比如腦電產品，在國內是一流的，距離進口的產品還有一定的差距，我們下一步的目標是把腦電產品也做到全球領先的地位。好的產業環境及增長的需求給我們創造了好的機遇，我們也就敢投入了?！?/p>

在德力凱醫療的展廳，記者還看到了其最新推出的神經多模態監測系列產品——多參數心腦血流監測系統。據悉，這一系統7月剛獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，其包含了公司經顱多普勒的自動探頭、無創連續血壓測量等幾項重點技術，除了能監測血壓外，還能同步監測心電、二氧化碳、血氧等幾個指標，并集成同步顯示，實時計算血流動力學參數變化量，輔助醫生進行暈厥及心臟自主神經功能的診斷。

王筱毅表示，這一系統是公司最新的組合創新產品，也是公司未來發展的大方向?！敖M合設備較單獨設備成本將大幅度下降，最重要的是，醫生操作起來更加方便簡單，在一臺設備上就能獲得全部關鍵數據，分析計算指標變化，助力診斷?！?/p>